In need for a modern Daedalus? The challenging regulatory path for marketing gene therapy medicinal products in China and Europe
Aurélie Mahalatchimy
(1, 2)
,
Anne-Marie Duguet
(3)
,
Wen Meng
(4)
,
Heidi Carmen Howard
(3)
,
Anne Cambon-Thomsen
(3)
,
Emmanuelle Rial-Sebbag
(5)
1
DICE -
Droits International, Comparé et Européen
2 DICE / CERIC - Droits International, Comparé et Européen / Centre d'études et de recherches internationales et communautaires (CERIC)
3 LEASP - Epidémiologie et analyses en santé publique : risques, maladies chroniques et handicaps
4 Shandong University
5 INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
2 DICE / CERIC - Droits International, Comparé et Européen / Centre d'études et de recherches internationales et communautaires (CERIC)
3 LEASP - Epidémiologie et analyses en santé publique : risques, maladies chroniques et handicaps
4 Shandong University
5 INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Aurélie Mahalatchimy
- Fonction : Auteur
- PersonId : 18844
- IdHAL : aurelie-mahalatchimy
- ORCID : 0000-0002-4365-2143
- IdRef : 172268745
Anne-Marie Duguet
- Fonction : Auteur
- PersonId : 918879
Heidi Carmen Howard
- Fonction : Auteur
- PersonId : 943226
Anne Cambon-Thomsen
- Fonction : Auteur
- PersonId : 941450
- IdHAL : anne-cambon-thomsen
- ORCID : 0000-0001-8793-3644
- IdRef : 067692826
Résumé
This article highlights the regulatory challenges of the assessment process of Gene Therapy Medicinal Products. It also addresses the puzzling institutional maze that influences the regulatory path for the marketing of these products as shown through various examples in the European Union and in China.
Domaines
DroitFormat du dépôt | Fichier |
---|---|
Type de dépôt | Chapitre d'ouvrage |
Résumé |
en
This article highlights the regulatory challenges of the assessment process of Gene Therapy Medicinal Products. It also addresses the puzzling institutional maze that influences the regulatory path for the marketing of these products as shown through various examples in the European Union and in China.
|
Titre |
en
In need for a modern Daedalus? The challenging regulatory path for marketing gene therapy medicinal products in China and Europe
|
Auteur(s) |
Aurélie Mahalatchimy
1, 2
, Anne-Marie Duguet
3
, Wen Meng
4
, Heidi Carmen Howard
3
, Anne Cambon-Thomsen
3
, Emmanuelle Rial-Sebbag
5
1
DICE -
Droits International, Comparé et Européen
( 239063 )
- Faculté de Droit et de Science Politique, Espace René Cassin, 3 Avenue Robert Schuman 13628 Aix-en-Provence Cedex 1 Centre de Recherche de l'Université de Toulon, 35 Avenue Alphone Daudet, BP 1416, 83056 Toulon Cedex
Université de Pau et des Pays de l'Adour, UFR Droit, Avenue du Doyen Poplawski, BP 1633 64016 Pau Cedex
- France
2
DICE / CERIC -
Droits International, Comparé et Européen / Centre d'études et de recherches internationales et communautaires (CERIC)
( 199942 )
- Espace Cassin, 3 Av Robert Schuman 13628 AIX EN PROVENCE CEDEX 1
- France
3
LEASP -
Epidémiologie et analyses en santé publique : risques, maladies chroniques et handicaps
( 112051 )
- Faculté de médecine
37 allées Jules Guesde
31000 Toulouse
- France
4
Shandong University
( 26886 )
- 27 Shanda Nanlu, Jinan , Shandong , P.R.China 250100
- Chine
5
INSERM -
Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
( 303623 )
- 101, rue de Tolbiac, 75013 Paris
- France
|
Vulgarisation |
Non
|
ISBN |
978-7-5620-8420-4
|
Langue du document |
Anglais
|
Titre de l'ouvrage |
Biotechnology Medicine and Law
|
Date de publication |
2018
|
Audience |
Internationale
|
Domaine(s) |
|
Éditeur commercial |
|
Éditeur scientifique |
|
Origine :
Fichiers produits par l'(les) auteur(s)
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